徐劍剛：以脈沖消融（PFA）掀起房顫消融手術(shù)的革命
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)平均每1分鐘就會(huì)發(fā)生一起心源性猝死，其中60%發(fā)生在醫(yī)院外，80%由惡性心律失常引起。
專(zhuān)家指出，目前我國(guó)心律失常患者約有2000萬(wàn)人。心律失常是指心臟的正常節(jié)律發(fā)生異常改變，心率加快或減慢，節(jié)律不規(guī)整，包括起源部位異常和傳導(dǎo)異常等?？梢?jiàn)于各種器質(zhì)性心臟病，以冠心病等為多見(jiàn)。如果是輕度心律失?？蔁o(wú)明顯臨床癥狀。而較嚴(yán)重的心律失常，可引起心悸，胸悶，頭暈，低血壓等不適，嚴(yán)重者可出現(xiàn)暈厥，甚至猝死。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)界普遍推薦起搏器植入術(shù)和射頻消融術(shù)來(lái)治療不同類(lèi)型的心律失常。
對(duì)于大多是的快速心律失常來(lái)說(shuō)，基于射頻消融術(shù)的治療都較藥物展現(xiàn)了更好療效，在臨床實(shí)踐過(guò)程中，射頻消融術(shù)安全性和圍手術(shù)期并發(fā)癥也一直是個(gè)無(wú)法回避的難題，為此，更安全有效的治療方式——脈沖電場(chǎng)消融（PFA）應(yīng)運(yùn)而生。
徐劍剛在心律失常領(lǐng)域深耕超過(guò)十五年，對(duì)市場(chǎng)上各類(lèi)新技術(shù)的優(yōu)劣有著自己獨(dú)到的理解，他敏銳的認(rèn)識(shí)到脈沖消融（PFA）較傳統(tǒng)的消融能量展現(xiàn)出了巨大的優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)為更高的安全性，更可靠的療效，以及更高的治療效率，而且PFA的學(xué)習(xí)曲線短，便于推廣和普及。未來(lái)數(shù)年，隨著國(guó)內(nèi)外更多基于PFA臨床試驗(yàn)結(jié)果的揭示，PFA極有可能在某些特定的領(lǐng)域替代射頻消融，尤其是心房顫動(dòng)的消融方面。徐劍剛表示，心房顫動(dòng)在全球都是最常見(jiàn)的心臟疾病之一，房顫患者，心衰的風(fēng)險(xiǎn)，卒中的風(fēng)險(xiǎn)和死亡的風(fēng)險(xiǎn)都較非房顫患者顯著升高。我國(guó)有近千萬(wàn)的房顫患者，但每年接受射頻消融的房顫患者不足總房顫患者人數(shù)的5%。
而作為德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，德諾電生理（原諾茂醫(yī)療）敏銳地覺(jué)察到了市場(chǎng)機(jī)遇，并于2019年開(kāi)始了PFA產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。2020年底，德諾電生理率先完成亞洲首例陣發(fā)性房顫臨床患者的入組，2021年8月又完成亞洲首例持續(xù)性房顫臨床患者的入組。至此，基于德諾PFA技術(shù)的多中心，大樣本量的多中心臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)順利開(kāi)展，完成了全部患者的入組工作，并轉(zhuǎn)入臨床隨訪階段。
談及心律失常的治療，徐劍剛表示，心律失常介入治療被譽(yù)為心血管疾病治療皇冠上的一顆明珠，通過(guò)介入治療的患者大多能夠恢復(fù)正常的工作、生活，生活質(zhì)量也較未治療前有顯著改善。這類(lèi)疾病發(fā)病率通常隨年齡增長(zhǎng)逐漸增高，患者人群巨大。因此對(duì)于這類(lèi)疾病的治療具有巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，心律失常領(lǐng)域也是各大醫(yī)院重點(diǎn)發(fā)展和培養(yǎng)的學(xué)科之一。在國(guó)內(nèi)外的指南推薦中，經(jīng)導(dǎo)管介入消融都是最重要的治療手段之一。通過(guò)將創(chuàng)新性的成熟產(chǎn)品（如PFA等）不斷引入臨床，不僅可以提高醫(yī)生的治療成功率，而且還能降低手術(shù)負(fù)荷，縮短學(xué)習(xí)曲線，對(duì)于醫(yī)患都有巨大的意義。
相較于國(guó)外，中國(guó)心律失常的介入治療領(lǐng)域起步較晚，近些年來(lái)治療水平提高很快。然而由于心律失常的診療是跟各種心電信號(hào)打交道，相關(guān)內(nèi)容抽象和復(fù)雜，其學(xué)習(xí)的難度在各類(lèi)疾病中都是較高的，學(xué)期周期也更長(zhǎng)。這也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)可以獨(dú)立完成這類(lèi)疾病治療的醫(yī)生僅有數(shù)百人，且都集中在大城市的大醫(yī)院里。
作為房顫治療新生態(tài)下的領(lǐng)路人，徐劍剛有著深厚的海外背景，且屢獲殊榮。Cordis 2012 BW Annual Award最佳 Global Trainer，2014 Greater China Marketing Excellence Award，2015年，徐劍剛更是獲得Greater China Marketing Excellence Award。2018年起，徐劍剛還受聘擔(dān)任上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第十屆心律專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員。
中國(guó)有著龐大的心律失?；颊呷后w，需要更多優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生和成熟的PFA產(chǎn)品。德諾集團(tuán)致力于為嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康但目前缺乏有效治療手段的重大疾病尋求有效治療方案，而與其并肩前行的徐劍剛正在PFA產(chǎn)品領(lǐng)域不斷深耕，只為造福更多心律失常病患。
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